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特定の Fitbit が肌の色が濃いユーザーの血中酸素濃度を正確に測定できないと集団訴訟で主張

Dec 17, 2023Dec 17, 2023

ケルシー・マクロスキー著

提案された集団訴訟では、特定の Fitbit フィットネス トラッカーが、肌の色が黒いユーザーの血中酸素 (SpO2) レベルを正確に測定できないという点で誤って宣伝されていると主張しています。

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33ページに及ぶ訴訟では、肌の色が濃い消費者が肌の色が明るい消費者と同じフィットネストラッカーに割高な価格を支払っているにもかかわらず、その製品はSpO2レベル(血液中の飽和酸素の割合)の測定に関しては不正確であると述べている。酸素 - 肌の色が濃いユーザーの場合。

訴状によると、これは、Fitbit が自社デバイスの血中酸素測定技術をどのように表現しているのか、まったく対照的であり、同社は手首から光パルスを送り、どれだけの光が吸収および反射されるかを測定することで、着用者の SpO2 レベルを測定できると宣伝している。

必ず下にスクロールして、訴訟の中でどの Fitbit スマートウォッチが言及されているかを確認してください。

この訴訟によれば、Fitbit.com の「健康指標と SpO2」ページでは、皮膚温度、呼吸数、心拍数を測定する技術など、デバイスに「他の健康指標技術に先駆けて」組み込まれているフィットネス トラッカーの SpO2 機能が目立つように強調されています。レートの変動性やその他の指標。 ユーザーが「自分のSpO2レベルを理解する」ことを目的としたウェブサイトの別のセクションには、買い物客を血中酸素濃度検査技術を搭載したFitbit製品のリストにリダイレクトする便利なボタンが含まれていると訴状は付け加えた。

しかし、申請書は、Fitbit が機器の血中酸素測定機能を虚偽表示していると主張している。特に、製品に使用されている SpO2 テクノロジーが「本質的に有色人種を差別している」ことを開示または否認していないためである。

「この機能は『健康管理や情報の追跡を支援することを目的』であり、『病状の診断や治療を目的としたものではない』と顧客に警告しているにもかかわらず、[Fitbit] はこの点について全く沈黙している」テクノロジーに存在する人種的偏見」と訴訟は痛烈に訴えている。

訴訟によれば、血中酸素センサー、つまりパルスオキシメーターは通常、病院で患者の指先やつま先にクリップされた装置によって血中酸素濃度を測定するために使用される。 これらのセンサーは、光のパルスを使用して、光が血液中のヘモグロビンに吸収される方法に基づいて、着用者の血流中の酸素の量を測定するとケースは説明しています。

しかし訴状は、近年ますます多くの研究が、肌の色が濃い患者の酸素レベルを測定する際のパルスオキシメトリーを悩ませる欠陥を明らかにしていると報告している。 提出書類によると、肌の色が濃い人の場合、皮膚の色素沈着により、明るい肌よりもSpO2センサーからの光がより多く吸収され、そのため測定値が歪められ、酸素濃度計が血液中の酸素量を過大評価する可能性があるという。

訴訟では、不正確なSpO2測定値は、脳、心臓、腎臓の損傷につながる可能性のある深刻な状態である低血中酸素濃度の患者に必要なタイムリーなケアを妨げる可能性があるため、これは危険である可能性があると強調しています。

残念なことに、訴訟では、医療用パルスオキシメーター技術に内在する「人種的偏見」が「スマートウォッチ業界にも影響を及ぼしている」と述べている。スマートウォッチ業界は、消費者が血中酸素濃度の低下がウイルスの症状である可能性があることを新型コロナウイルス感染症パンデミック(世界的大流行)の最中に知ったことでブームとなった。 この事例によれば、パルスオキシメーターの需要の高まりにより、問題となっている Fitbit を含む SpO2 テクノロジーを搭載したウェアラブル デバイスの生産が促進されました。

訴状では、血中酸素を測定するフィットネストラッカーのマーケティングにより、消費者はそのSpO2測定値が「信頼できる」と合理的に信じ込まされているものの、一般的なユーザーは測定値が「不正確であることが多く、代替品として使用すべきではない」ことを認識していない、と告発している。専門的なテスト用です。」 申請書は、手首から得られる SpO2 測定値は、従来のパルスオキシメーターで指先から得られる測定値よりもさらに精度が低いことを考慮すると、これが特に重要であると主張している。

Fitbitの研究責任者であるConor Heneghan氏は、2020年9月のワシントンポスト紙のインタビューで、手首でSpO2測定を行うことは「かなり難しい技術的問題」を引き起こすと述べた、と訴状は伝えている。 ヘネガン氏は製品のテストについてオープンであったが(技術が「特定の色調に偏っていない」ことを確認するために、肌の色が濃いボランティアを「過剰に含む」集団でのテストが含まれていたと彼は述べた)、Fitbitの幹部は明らかにこう言った。その調査ではデバイスの正確なエラー率は開示していない、と訴訟は共有している。

この訴訟は最終的に、デューク大学の生体医工学助教授ジェシリン・ダンの言葉を引用し、消費者にとって「おもちゃ」と「臨床目的で使用されるもの」との間には「明確な区別」が必要であると強調している。

問題となっているFitbitsは、肌の色が濃いユーザーに対して正確な血中酸素濃度を生成する能力が宣伝されているより明らかに低いにもかかわらず、にもかかわらず、製品は購入者の肌の色に関係なくプレミアム価格で販売されている、と事件は伝えている。 その結果、肌の色が濃い消費者は本質的に「価値のない製品をプレミアム購入するという、高価な二重苦に見舞われている」と訴訟は主張している。

Fitbit に対する訴訟の原告の 1 人は、血中酸素濃度を追跡する必要がある病状を抱えていると訴訟で主張しているが、彼女は Fitbit の広告に基づいて、デバイスが正確に測定してくれると信じたため、2021 年 10 月に Fitbit Charge 4 を購入したとしている。彼女のSpO2レベルは訴訟で共有されている。

2人目の原告も、2021年7月にFitbit Versa 2を購入した際に同様の誤解を受けたと主張している。

この訴訟では、Fitbit社が、同社のフィットネストラッカーが従来のパルスオキシメトリー技術を悩ませているのと同じ「人種的偏見」に悩まされていることを、カリフォルニアを拠点とする原告と他の何千人もの消費者に警告しなかったと告発されている。 提出書類によれば、原告らは、この広範な技術的欠陥について知っていたら、Fitbits にこれほどの金額を支払わなかっただろうし、そもそも購入しなかっただろう。

「[原告]と他の肌の黒い消費者は、SpO2測定ができると信じてデバイスに割増価格を支払い、肌の色が明るい消費者よりも品質の低いフィットネストラッカーを受け取った」と訴状は主張している。

他のスマートウォッチ会社も最近訴訟に直面していると訴訟には記されている。 例えば、Appleは昨年12月、同社がApple WatchにSpO2テクノロジーを誤解を招くようなマーケティングを行ったと消費者が主張する集団訴訟の提案を受けていると、提出書類が伝えている。

訴状には、問題となっている Fitbit 製品には、Fitbit Charge 4、Fitbit Charge 5、Fitbit Inspire 3、Fitbit Ionic、Fitbit Luxe、Fitbit Sense シリーズ、Fitbit Versa シリーズが含まれると記載されています。

この事件は、2019 年 6 月 2 日以降の任意の時点で、このページにリストされている Fitbit デバイスを購入した、肌の色が濃い米国人を表していると思われます。

通常、集団訴訟が初めて提起されたときは、集団訴訟に参加したり申し込んだりするために何もする必要はありません。 通常、行動を起こす時期は、訴訟が和解に達した場合であり、その時点で、集団メンバーとして知られる取引の対象者には、電子メールまたは通常の郵便で、次に何をすべきかについての指示とその詳細が直接通知される場合があります。法的権利。

集団訴訟の解決には数か月、場合によっては数年かかる場合もあることを覚えておいてください。

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