Apple Watchの血中酸素センサーは「人種的に偏見がある」と訴訟で主張。 精度の問題が報告されている業界

May 22, 2023

Appleは、Apple Watchの血中酸素センサーが肌の色が濃い人に対して人種的に偏見を持っているとして、集団訴訟の提案に直面している。

専門家らは、これらの機器の精度の問題が業界全体で報告されていると述べている。 Apple の製品が他の製品よりも優れているのか劣っているのかは明らかではありません。

AppleのWebサイトによると、この製品の機能である血中酸素濃度アプリを使用すると、ユーザーは手首から直接血中酸素濃度を測定できるという。

訴状では、原告のアレックス・モラレス氏は2020年から2021年にかけてApple Watchを購入した際にこの機能を認識しており、「肌の色に関係なく」機能すると想定していた、と主張している。

モラレス氏は、同様のパルスオキシメトリ装置（通常は指先に装着される）が「酸素濃度に基づく血中酸素濃度の測定精度が著しく低いことを示す多くの研究結果があるにもかかわらず、アップルは製品のラベルに潜在的な「偏りや欠陥」を一切開示していないと主張した。肌の色」と訴状には述べられている。

12月24日に起こされた訴訟によると、「この偏見の『現実世界における重要性』は、コロナウイルスのパンデミックの最中まで対処されなかったが、その後、社会の多くの側面に存在する構造的人種差別に対する意識が高まるとともに収束した」 。

パルスオキシメトリー装置は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中に患者の状態を監視するために広く使用された。これは、特定の薬、酸素療法、病院のベッドの供給が限られているときに患者が受けたかどうかを判断するのに役立つだろう。

ABCニュースの医療寄稿者ダリエン・サットン博士によると、この装置は人の指や手首に光を当て、赤血球にどれだけ吸収されるかを感知することで機能するという。

「赤血球は酸素を運ぶので、吸収される光の量がどれだけの酸素を持っているかを示します」と彼は言いました。 「問題は、肌の色が濃いと光も吸収するため、測定値が誤って上昇する可能性があることです。」

この技術が肌の色が濃い患者の酸素レベルを過大評価する傾向があることは何十年も前から知られていたが、最近の医学研究ではそのような患者に対する悪影響が浮き彫りになった。 例えば、5月に発表された研究結果によると、ヒスパニック系と黒人のコロナウイルス患者は治療の対象として認められる可能性が低いという。

研究者らは、このテクノロジーへの依存と、そのテクノロジーから得られた潜在的に欠陥のある測定値が、パンデミック中の黒人やその他の肌の色が黒い患者の死亡増加の一因となった可能性があると述べている。

これらの研究を踏まえ、食品医薬品局は最近、あらゆる皮膚の色素沈着に対する有効性と精度を向上させるために、パルスオキシメーター技術の見直しを開始しました。

Appleのテクノロジーが同じ問題を抱えているかどうかは不明だ。 10月の調査では、市販のスマートウォッチの血中酸素センサーが「医療グレード」のデバイスと同等であることが判明したが、調査に有色人種を含めることについては言及されていなかった。

血中酸素濃度アプリに関する同社のホワイトペーパーの中で、Appleは、この機能の開発プロセス中に、治験審査委員会が承認した複数の研究でデータを収集したと書いた。

ホワイトペーパーには「センサープラットフォームが全範囲のユーザーに対応し、精度を維持できるよう、被験者プールには幅広い肌タイプと肌色が含まれている」と書かれている。 「Apple Watchが使用する波長では、メラニンは強い光吸収体であり、特にスペクトルの緑と赤の部分で、肌の色が濃いユーザーではPPG測定がより困難になる可能性があります。」

「これを考慮して、Apple Watch センシング プラットフォームは検出された光信号の量を感知し、適切な信号解像度を確保するために LED 電流 (および光出力)、フォトダイオード ゲイン (光に対する感度)、およびサンプリング レートを自動的に調整します。人間の肌の色調の範囲全体にわたって」と白書は続けています。

同社はまた、6月に独自の観察研究を発表し、その結果、血中酸素濃度の測定値は、白人のApple Watch着用者と非白人ユーザーの間で有意な差がないことが判明した。

AppleのWebサイトには、血中酸素濃度アプリで測定された測定値は「医療用途を意図したものではなく、一般的なフィットネスとウェルネスの目的のみを目的として設計されている」とも述べられている。 病院で使用されるパルスオキシメーターは、より高い検査基準と精度を満たさなければならないとサットン氏は述べた。

医師らは、呼吸困難に陥っている人は救急治療を受けるべきだと強調しており、家庭用機器は人為的ミスやその他さまざまな問題により誤った測定値が得られる傾向にある。

このウェブサイトには、ユーザーの自然な肌の色がデバイスに干渉することについては言及されていないが、「一部のタトゥーなどの皮膚の永続的または一時的な変化も、血中酸素濃度アプリのパフォーマンスに影響を与える可能性がある」という免責事項が含まれています。 2015年、数人のApple Watchユーザーが手首の黒いタトゥーがデバイスの心拍数センサーに干渉していると主張した。

モラレス氏は、時効中にApple Watchを購入したすべてのニューヨーカーを代表して訴訟を起こした。 彼はまた、アラスカ、アーカンソー、アイダホ、アイオワ、ミシシッピ、ノースカロライナ、ノースダコタ、ユタ、ワイオミングの住民を代表して、これらの州の消費者詐欺法に基づいて訴訟を起こした。

この訴訟ではアップルがニューヨーク州一般商法と州消費者詐欺法に違反したとして、明示的保証違反、詐欺、不当利得でも告発されている。

モラレスさんの弁護士スペンサー・シーハン氏はABCニュースに対し、科学者らがパルスオキシメーター技術の改良に取り組んでいる中、アップルには自社機器の潜在的な欠陥について消費者に対して透明性を保つ義務があると語った。

「このテクノロジーには固有のバイアスがあることを認識し、認めるのは快適ではありません」とシーハン氏は語った。 「しかし、より良い道筋を描くためには、人の肌の色を考慮せずに提供する情報の点でより良い仕事をする技術を手に入れるためには、そうする必要があると思います。」